Kabar baik!Pada 16 Oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO.Ltd memenangkan sertifikasi sistem manajemen perangkat medis ISO13485.

Nama lengkap standar ISO13485: 2016 adalah Persyaratan sistem manajemen mutu perangkat medis untuk peraturan, yang dirumuskan oleh Komite Teknis SCA / TC221 tentang manajemen mutu dan standarisasi persyaratan umum perangkat medis, yang banyak digunakan di dunia.ISO 9001, EN 46001 atau ISO 13485 umumnya digunakan sebagai persyaratan sistem penjaminan mutu di Amerika Serikat, Kanada, dan Eropa.Pembentukan sistem penjaminan mutu alat kesehatan didasarkan pada standar-standar tersebut.Jika perangkat medis ingin memasuki pasar berbagai negara di Amerika Utara, Eropa atau Asia, perangkat tersebut harus mematuhi peraturan terkait.

Kali ini Pentasmart memperoleh sertifikasi yang sangat meningkatkan tingkat manajemen perusahaan dan menjamin tingkat kualitas produk, sehingga meningkatkan popularitas perusahaan, meningkatkan daya saing produk, menghilangkan hambatan perdagangan dan memperoleh izin masuk. pasar internasional.