Kabar baik! Pada tanggal 16 Oktober 2020, Shenzhen Pentasmart Technology Co., Ltd. memenangkan sertifikasi sistem manajemen perangkat medis ISO13485.

Nama lengkap standar ISO13485:2016 adalah Medical device-Quality management system-requirements for regulatory, yang dirumuskan oleh Komite Teknis SCA/TC221 tentang manajemen mutu dan persyaratan umum standardisasi perangkat medis, yang digunakan secara luas di dunia. ISO 9001, EN 46001 atau ISO 13485 umumnya digunakan sebagai persyaratan sistem jaminan mutu di Amerika Serikat, Kanada dan Eropa. Pembentukan sistem jaminan mutu perangkat medis didasarkan pada standar-standar ini. Jika perangkat medis ingin memasuki pasar berbagai negara di Amerika Utara, Eropa atau Asia, mereka harus mematuhi peraturan terkait.

Kali ini, Pentasmart memperoleh sertifikasi, yang sangat meningkatkan tingkat manajemen perusahaan dan memastikan tingkat kualitas produk, sehingga meningkatkan popularitas perusahaan, meningkatkan daya saing produk, menghilangkan hambatan perdagangan dan memperoleh izin untuk memasuki pasar internasional.